Вивитрол

Название препарата

Вивитрол. Vivitrol

Международное непатентованное название

Налтрексон. Naltrexsone

Торговое название

Вивитрол

Лекарственная форма

Стерильный порошок для разведения и приготовления суспензии 380 мг. Выпускается в стеклянных флаконах 5 мл по 430 мг в каждом флаконе. В комплект входит растворитель (вода для инъекций, физ.раствор, стабилизирующие добавки) — 4 мл и набор игл для разведения и введения препарата.

Состав

Инкапсулированный в сополимер Налтрексон.

Описание

Порошок белого или светло-коричневого цвета, без посторонних включений, легко и полностью растворяется в прилагаемом растворителе.

Растворитель — стерильная бесцветная жидкость, прозрачная, без опалесценции и посторонних включений.

Готовая суспензия Вивитрола белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. Легко или с небольшим сопротивлением проходит через прилагаемую иглу для инъекций.

Фармакологическая группа

Средство для коррекции нарушений при алкоголизме, токсикомании, наркомании, синдроме алкогольной зависимости

Лечение психических и поведенческих расстройств на фоне употребления опиоидов.

Фармакологическое действие

Блокатор опиатных рецепторов

Показания к применению

Препарат назначается только врачом. Показан для лечения алкогольной зависимости при условии полного воздержания пациента от употребления алкоголя. Лечение Вивитролом не может быть единственным методом, а включается в комплексную терапию алкогольной зависимости.

Препарат не является средством аверсивной терапии, дисульфирамподобную реакцию не вызывает.

Используется также в наркологии для лечения опиоидной зависимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу Вивитрола, к неактивным веществам и компонентам растворителя;

Не применяется у лиц, принимающих наркотические анальгетики;

Не показан лицам с активной опиоидной зависимостью различного генеза, не могущим отказаться от их употребления на период лечения (в том числе по результатам проб и анализов), находящимся в стадии «ломки» на фоне острой отмены опиоидов;

С осторожностью применяют:

Без коррекции дозы при легких или умеренных нарушениях функции печени;

При тяжелых нарушениях функции печени в связи с риском нарушений со стороны кровеносной системы;

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина в пределах 50-80 мл/мин;

Умеренно выраженная и тяжелая почечная недостаточность требует строго контроля и взвешенного решения о необходимости лечения ввиду недостаточно изученной фармакокинетики Вивитрола при этих состояниях.

Нет данных об использовании Вивитрола у детей и мало данных об эффективности и безопасности использования у пожилых пациентов.

Использование Вивитрола при беременности и лактации мало изучено. В связи с этим назначать препарат беременным следует после тщательно взвешенной оценки необходимости лечения, и только если польза лечения превышает риск для плода.

Учитывая, что налтрексон выводится через грудное молоко и высокую вероятность разнообразных нарушений (в том числе онкопатологий) у детей, вскармливаемых матерями, проходящими лечение Вивитролом, следует либо прекратить кормление грудью на время лечения либо принять решение о прекращении терапии препаратом.

Способ применения и дозы

Терапевтическая доза препарата Вивитрол составляет 380 мг в/м 1 раз в 4 недели или 1 раз в месяц исключительно внутримышечно с чередованием ягодиц.

Препарат Вивитрол вводится медицинскими работниками в условиях процедурного кабинета ЛПУ с использованием имеющихся в упаковке компонентов.

Если введение очередной дозы было пропущено, продолжить курс необходимо в максимально короткие сроки.

Суспензия для введения готовится в соответствии с инструкцией, прилагаемой к каждой упаковке Вивитрола с соблюдением мер асептики и антисептики.

- перед разведением и использованием флакон с порошком должен иметь комнатную температуру. Подогревать в теплой воде не рекомендуется, поэтому упаковка должна быть вынута их холодильника не позднее чем за 45 минут до приготовления;

- разрыхлить порошок во флаконе легким постукиванием по ладони или столу;

- снять алюминиевые колпачки, протереть пробки и горлышки флаконов используемым антисептиком;

- с помощью короткой иглы из комплекта набрать 3,4 мл растворителя из флакона с растворителем и ввести его во флакон с порошком;

- в течение 1 минуты интенсивно встряхивать флакон до однородности суспензии. Правильно приготовленная суспензия Вивитрола молочно-белая, без комков;

- использовать суспензию тотчас после приготовления, хранение готовой суспензии не допускается. Для этого в шприц набрать 4,2 мл суспензии через ту же иглу (короткую), затем заменить эту иглу на инъекционную (длинную);

- тщательно собрать пузырьки воздуха в верхней (подыгольной) части шприца и вытеснить их, следя за тем, чтобы в шприце осталось 4 мл суспензии;

- снять эту иглу и надеть на шприц иглу для инъекции;

- определить место инъекции (верхненаружный квадрант ягодицы), ввести иглу и потягиванием шприца на себя убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, после чего плавно ввести препарат;

- в случае попадания в кровеносный сосуд извлечь иглу, заменить ее на другую из комплекта и ввести заново рядом с тем же местом инъекции с соблюдением вышеописанной технологии;

Побочное действие

Местные реакции при введении: боль, уплотнение или припухлость в первые минуты после введения, зуд, мелкоточечные кровоизлияния;

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе разной локализации, жидкий или частый стул, сухость во рту, жажда, снижение и нарушения аппетита;

Со стороны органов дыхания: ларингит, синусит, фарингит и назофарингит.

Со стороны костной системы: артрит или артритоподобная боль, скованность в суставах, боли в разных частях спины, боли или дискомфорт в конечностях, подергивании, спазмы чувство скованности и боли в мышцах;

Со стороны кожи и подкожных тканей: разнообразные виды сыпи;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, в том числе ортостатический, астенические проявления, тревожность, сонливость, вялость или резко выраженная седация;

Со стороны ССС: повышение АД, тромбозы, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности различного типа;

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, выкидыш, активация инфекции мочевыводящих путей;

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, холелитиаз, повышение уровня печеночных ферментов АЛТ и АСТ, холецистит.

Имеются данные о других осложнениях в ходе испытания на добровольцах.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Специфического лечения при отравлении нет, используется посимптомная и поддерживающая терапия.

Особые указания

Препарат гепатотоксичен, противопоказан при острых заболеваниях гепатобилиарной системы, в том числе гепатитах и острой печеночной недостаточности.

Влияние препарата на лабораторные показатели крови. На фоне лечения Вивитролом у некоторых пациентов отмечалось повышение уровня эозинофилов в крови и связанная с этим эозинофильная пневмония. Риск пневмонии должен быть учтен у пациентов с резистентностью к антибиотикам.

В ходе исследований у многих пациентов наблюдалось повышение уровня креатинфосфокиназы до уровней, существенно выше границы нормы, что следует учитывать при соответствующих состояних

Другие особые указания связаны с применением препарата для лечения опиоидной зависимости.

Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами

Данные о взаимодействии Вивитрола с другими препаратами не представлены.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Температура хранения 2—8 °C. Замораживанию не подвергать. Допускается хранение при температуре в пределах 25 °C, но не более 7 дней. Воздействие температуры выше 25 °C недопустимо.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Отзывы

Пациенты отзываются о препарате как об эффективном средстве лечения алкогольной зависимости. Вместе с тем многие отметили побочные эффекты его применения, особенно в первую инъекцию.

Цена

От 17 500 рублей до 22 300 рублей.

Аналоги

Антаксон, Налтрексон, Налтима, Налтрекс.

Оставить комментарий или обсудить на форуме

Имя:

E-mail: