Тизерцин

Название препарата

Тизерцин. Tisercin.

Международное непатентованное название

Левомепромазин. Levomepromazine.

Торговое название

Тизерцин. Tisercin.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой. Раствор для инъекций и инфузий в ампулах.

Состав

Одна таблетка содержит левомепромазина гидромалеата 33,8 мг, что в пересчете эквивалентно 25 мг левомепромазина, вспомогательные вещества.

Одна ампула для инъекций (инфузий) содержит левомепромазина 25 мг и вспомогательные вещества до 1 мл.

Описание

Таблетки, круглой формы слегка двояковыпуклые, не имеют запаха, покрыты оболочкой белого цвета, без риски. Расфасовываются во флакон темного стекла по 50 таблеток, по одному флакону в пачку картонную.

Одна ампула (1 мл) бесцветного прозрачного раствора для инфузий и внутримышечных инъекций содержит 25 мг тизерцина. Расфасовываются в блистер по 5 ампул по 2 блистера в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Нейролептики.

Фармакологическое действие

Нейролептик (антипсихотик) фенотиазинового ряда, близок к аминазину. Обладает активным антипсихотическим, анальгезирующим действием, умеренно выраженным седативным, противорвотным, гипотермическим (снижающим температуру тела), гипотоническим (снижающим АД) действием. Оказывает также антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.

Нейролептические эффекты тизерцина обусловлены блокирующим действием на допаминовые рецепторы мезолимбической и мезокортикальной системы, влиянием на эти же рецепторы триггерной зоны рвотного центра и гипоталамуса обусловлено противорвотное и гипотермическое действие препарата . Блокада адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга приводит к седативному эффекту.

В лечении состояний и заболеваний алкогольного генеза тизерцин нашел применение за счет высокого уровня активности и быстроты развития седативного (успокаивающего) эффекта, легкого антидепрессивного действия. Тизерцин применяют в терапии алкогольных психозов и при лечении алкогольной абстиненции.

Показания к применению

• психомоторное возбуждение различной этиологии, в том числе при шизофрении, при биполярном аффективном расстройстве;
• психозы, в том числе алкогольные, инволюционные, онейроидные;
• поведенческие и психические расстройства, протекающие с явлениями возбуждения, ажитации, тревоги, паники, различных фобий, нарушениями сна.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам, указания на аллергические реакции при их приеме в анамнезе;
• заболевания сердечно-сосудистой системы в период обострения или выздоровления, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• болезнь Паркинсона;
• стойкая гипотензия, в том числе функциональная или обусловленная приемом антигипертензивных препаратов;
• заболевания печени в стадии манифестации, тяжелая степень печеночной недостаточности;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• заболевания кроветворной системы, в том числе костномозгового кроветворения;
• рассеянный склероз;
• порфирия;
• миастения, гемиплегия;
• закрытоугольная глаукома;
• состояния угнетения ЦНС, в том числе на фоне приема лекарств;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст.

Способ применения и дозы

Прием таблеток назначают с минимальной дозы 25-50 мг в сутки, большую часть дозы принимают в вечернее время. Постепенно дозу доводят до средней суточной 200-300 мг.

После достижения терапевтического эффекта доза снижается до индивидуальной поддерживающей.

При острых состояниях, требующих немедленного эффекта, а также при невозможности приема внутрь лечение начинают инъекционной формой тизерцина. Средняя суточная доза — 75-100 мг, разделенная на 2-3 инъекции, максимальная суточная доза 200-250 мг. Вводят тизерцин внутримышечно, глубоко в мышцу (введение болезненно) или внутривенно капельно на 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы.

Во время лечение тизерцином возможно развитие ортостатического коллапса. Во избежание этого после приема таблеток необходимо находится в постели не менее 30 минут, при использовании инъекционной формы рекомендуется постельный режим на весь период лечения.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны побочные эффекты разной степени выраженности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое и выраженное снижение АД, ортостатическая реакция, нарушения сердечного ритма. Не исключены случаи внезапной смерти, как правило, связанные с не уточненными причинами сердечной этиологии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко — эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: общая заторможенность, вялость, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушения сознания, экстрапирамидные симптомы. Как и при приеме других нейролептиков возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.

Со стороны эндокринной системы: боли в груди, галакторея, нарушения менструального цикла, уменьшение массы тела, различные нарушения полового влечения.

Со стороны мочевыделительной системы: обесцвечивание мочи, задержка мочи.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль и тянущие ощущения в животе, нарушения стула, желтуха, дискинезии желчевыводящих путей.

Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, ожогоподобные покраснения кожи, повышенная очаговая пигментация, отек Квинке, анафилактический шок (особенно при парентеральном введении), бронхоспазм, дерматиты.

Другие побочные эффекты: преходящие нарушения зрения, гипертермия, болезненность и асептическое воспаление в месте внутримышечной инъекции.

Передозировка

Передозировка выражается в усилении побочных эффектов. Самые распространенные симптомы: выраженная артериальная гипотензия, нарушения ЭКГ, резкое угнетение сознания вплоть до комы, экстрапирамидные симптомы, судороги. Специфической терапии нет. Лечение симптоматическое в условиях ПИТ или реанимации, под постоянным контролем жизненных показателей. Диализ, форсированные диурез неэффективны.

Особые указания

Применение во время беременности возможно в исключительных случаях, если польза для матери превысит потенциальную опасность тизерцина для плода.

У пожилых больных лечение проводится минимально возможными дозами в связи с высоким риском развития тяжелых побочных эффектов.

Тизерцин раздражает и повреждает ткани при парентеральном введении, поэтому следует вводить его глубоко внутримышечно и менять места инъекции.

Лечение тизерцином, как и любыми другими нейролептиками, несет риск развития злокачественного нейролептического синдрома — смертельно опасного осложнения. Врач должен предупредить пациента о возможных начальных признаках ЗНС, чтобы он мог своевременно прекратить прием Тизерцина и немедленно обратиться к врачу.

Отмену препарата нужно проводить постепенным снижением доз во избежание развития синдрома отмены, проявляющегося тошнотой, рвотой, резким ухудшением состояния, развитием перекрестной устойчивости к терапии другими антипсихотиками.

У больных эпилепсией необходим контроль ЭЭГ, а при длительном лечении пациентов всех групп требуется периодический регулярный контроль функции печени, общего анализа крови, ЭКГ, АД.

Тизерцин не совместим с алкоголем. Не следует управлять автомобилем и выполнять работу, связанную с управлением механизмами и требующую быстрой реакции в течение всего времени лечения тизерцином.

Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами

Тизерцин не назначают одновременно препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе антидепрессантами, ингибиторами МАО, препаратами с антихолинергическим действием.

с антигипертензивными средствами.

С осторожностью и только после тщательной оценки необходимости такой комбинации назначают тизерцин с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, противопаркинсоническими средствами, атропином, скополамином, анальгетиками, анксиолитиками, средствами общей анестезии.

Не назначается с препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС из-за выраженного снижения их психостимулирующего действия.

Требуется коррекция доз препаратов при одновременном приеме с леводопой, пероральными гипогликемическими средствами, антиаритмическими препаратами, антибиотиками группы макролидов, противогрибковыми производными азола, диуретиками, препаратами, вызывающими фотосенсиблизацию, в том числе на основе зверобоя.

Не совместим с этанолом в любых дозах.

Антациды снижают всасываемость таблетированной формы тизерцина в ЖКТ, поэтому его назначают назначать не ранее чем за час до или через 4 часа после приема антацидов.

Условия хранения

Хранение тизерцина организовывается в соответствии с требованиями Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ, поскольку препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ.

Таблетки хранятся при температуре не выше 25°C в местах недоступных для детей.

Раствор тизерцина для инъекций хранится в недоступном для детей месте, при 15-25°C, без доступа света.

Срок годности

Срок годности таблеток — 5 лет, раствора для инъекций — 2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача, входит в Перечень ЖНВЛС.

Отзывы

Эффективный препарат, но применение его в амбулаторной практике ограничено. При использовании в стационаре легче подобрать и скорректировать дозу, организовать соответствующий режим.

Цена

Цена на таблетированный препарат от 145 до 178 рублей, на раствор для инъекций от 158 до 205 рублей.

Аналоги

Левомепромазин.

Оставить комментарий или обсудить на форуме

Имя:

E-mail: