Рисполепт

Название препарата

Рисполепт. Rispolept.

Международное непатентованное название

Рисперидон. Risperidone.

Торговое название

Рисполепт. Rispolept.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки для рассасывания, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 таблетка содержит рисперидон 1, 2, 3 и 4 мг.
Рисполепт раствор для приема 1 мл содержит рисперидон 1 мг.
Рисполепт Квиклет таблетки для рассасывания, 1 таблетка содержит рисперидон 1 или 2 мг.
Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 флакон Рисполепт Конста содержит рисперидон 25, 37.5 или 50 мг

Описание

Раствор для приема внутрь 1 мг/мл действующего вещества, расфасовывается во флакон темного стекла с пипеткой для дозирования, по 30 мл во флаконе, по 1 флакону в картонную коробочку.

Таблетки, покрытые оболочкой по 1, 2, 3 или 4 мг, расфасованы в блистер по 10 таблеток, по 2 или 6 блистеров в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 1, 2, 3 или 4 мг, фасуются в блистер, по 10 таблеток, по 2 или 6 блистеров в пачку картонную.

Рисполепт Квиклет таблетки для рассасывания по 1 или 2 мг, по 28 или 56 штук в полимерный флакон, по 1 флакону в картонную пачку.

Рисполепт Конста — белый порошок в виде микрогранул, для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в стерильных флаконах, по 25, 37.5 или 50 мг в 1 флаконе, по 1 флакону в упаковке. Поставляется в комплекте со шприцем, заполненным растворителем, иглами для приготовления суспензии Hypoint (2 шт.), иглой Needle-Pro с защитным устройством для в/м инъекции или с безыгольным устройством Alaris Smart Site (по одному устройству).

Фармакологическая группа

Нейролептик.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат.

Действующее вещество рисполепта прочно связывается с серотониновыми и дофаминовым рецепторами, является активным антагонистом некоторых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, благодаря чему эффективно снижает продуктивную симптоматику шизофрении, а также снижает агрессивность, явления автоматизма.

Обладает мощной аффинной связью с альфа1-адренорецепторами и менее выраженной связью с H1-гистаминовыми и альфа2-адренорецепторами. Блокирует адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга, дофаминовые рецепторы триггерной зоны рвотного центра и рецепторов гипоталамуса. Это приводит к выраженному седативному, противорвотному, гипотермическому эффектам.

В отличие от многих «классических» нейролептиков рисполепт в меньшей степени подавляет моторную и двигательную активность, то есть менее эффективен при двигательном возбуждении. При этом рисполепт в рекомендованных дозах не потенцирует и не вызывает экстрапирамидную симптоматику.

Эффективен при алкогольных психозах, особенно связанных с галлюцинациями, бредом, возбуждением.

Показания к применению

Рисполепт используется для лечения острых расстройств и поддерживающей терапии. Основные показания к его применению:

Острая и хроническая шизофрения, аффективные расстройства при шизофрении, профилактика развития острых психотических состояний при хронической шизофрении.

Психотические состояния с выраженной продуктивной или негативной симптоматикой, в том числе алкогольной этиологии.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при аффектах, агрессии, возбуждении, бреде и прочих психотических симптомах.

Поведенческие расстройства у подростков старше 15 лет и взрослых с задержкой умственного развития или сниженным интеллектуальным уровнем с преобладанием деструктивных и аффективных расстройств (агрессия и аутоагрессия, импульсивность).

Мания при биполярных расстройствах, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другому компоненту препарата;

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь таблетки и сироп рисполепт принимают вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Таблетки Рисполепт Квиклет можно принимать без воды, они распадаются во рту через несколько секунд, после чего их можно проглотить.
При шизофрении рекомендуется использовать монотерапию рисполептом, поэтому перед началом лечения предыдущие препараты следует отменить.

Принимают рисполепт 1 или 2 раза в сутки, начальная суточная доза 2 мг в сутки, средняя суточная доза 4-6 мг, максимальная суточная доза — 16 мг. Назначение более высоких доз не приводит, как правило, к повышению терапевтической эффективности, но существенно повышает риск побочных эффектов.
Лечение злоупотребления лекарственными средствами, лекарственной зависимости: средняя суточная доза 2-4 мг.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией — начальная суточная доза 0,25 мг в 2 приема, оптимальная суточная доза 0,5 мг 2 раза в сутки.

При маниях начальная суточная доза рисполепта 2 мг в 1 прием, оптимальная 2-6 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Дозы для лечения расстройств поведения у пациентов с задержкой умственного развития рассчитываются исходя из массы тела пациента, начальная доза 0,25 мг в сутки в 1 прием, оптимальна я доза 1 мг в сутки.

Для внутримышечного введения имеется специальная форма препарата — Рисполепт Конста. Вводят препарат глубоко в мышцу, 1 раз в 2 недели, глубоко в ягодичную мышцу, используя специально прилагаемую иглу или безыгольный инъектор. Средняя доза 25 мг 1 раз в 2 недели, максимальная доза не более 50 мг 1 раз в 2 недели. Эффект от введения проявляется, как правило, через 3 недели после первой инъекции.
У пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеваниями печени и почек дозы уменьшаются соответственно возрасту/лабораторным показателям.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: бессонница, тревога, головная боль, головокружение, снижение концентрации внимания, сонливость, повышенная утомляемость, нечеткость зрения, экстрапирамидные симптомы.
У больных с шизофренией возможны гиперволемия, дискинезии, злокачественный нейролептический синдром, судороги. Иногда — нарушения терморегуляции.

Со стороны ЖКТ: расстройства стула, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности трансаминаз, сухость во рту, нарушения аппетита.
Со стороны половой и мочевыделительной системы: нарушения эрекции и/или эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, повышение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение или снижение массы тела. Возможно нарушение углеводного обмена.
Со стороны системы кроветворения: невыраженное снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожные проявления, зуд, явления фотосенсибилизации, аллергический насморк, отек Квинке.

Передозировка

При передозировке пероральных форм рисполепта все побочные эффекты многократно усиливаются. Особенно выражены сонливость, тахикардия, снижение АД, экстрапирамидные симптомы.

Специфического антидота нет. Лечение кроется в поддержании жизненно-важных функций, проходимости дыхательных путей, мониторинга состояния ССС, неврологического статуса и при их нарушении — назначение соответствующих препаратов: инфузионные растворы, симпатомиметики, антихолинергические препараты.

Терапия посимптомная, рекомендовано промывание желудка, назначение энтеросорбентов. При бессознательном состоянии — интубация.

Особые указания

С осторожностью назначают рисполепт при:

1. заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обезвоживании, гиповолемии;
2. при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
3. при нарушениях мозгового кровообращения, в том числе недавно перенесенных;
4. болезни Паркинсона;
5. эпилепсии и судорогах другой этиологии, в том числе в анамнезе;
6. предрасположенности к тахикардии;
7. опухолях мозга, кишечной непроходимости, в случаях случайно или преднамеренной передозировки лекарств, синдроме Рейе — из-за маскировки симптоматики противорвотным действием рисполепта;

Перед использованием Рисполепта Конста необходимо убедиться в отсутствии реакции гиперчувствительности с помощью пероральных форм препарата, поскольку после внутримышечной инъекции рисперидон присутствует в плазме в течение минимум 6 недель.

Рисполепт влияет на скорость психических и физических реакций, снижая их. Поэтому при лечении рисполептом не рекомендуется водить автотранспорт и выполнять работы, требующие скорости реакций и внимания.

Рекомендуется поддержание низкокалорийной диеты, избегать переедания, особенно у пациентов со склонностью к избыточной массе тела.

Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами

Рисполепт повышает угнетающее действие других психотропных препаратов, препаратов центрального действия, в том числе опиодных анальгетиков, снотворных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, анестетиков, алкоголя.

Уменьшает эффективность леводопы, других агонистов дофамина.

Усиливает эффекты гипотензивных средств.

На концентрацию рисперидона в крови влияют карбамазепин, флуоксетин, клозапин, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы.

Условия хранения

В сухом месте. При температуре не выше 25ºC, в местах, недоступных для детей. Рисполепт Конста — в защищенном от света месте, при температуре не выше 8°C. Не подвергать заморозке!

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Отзывы

Побочные эффекты рисполепта, как правило, слабо выражены и нечасты. Препарат хорошо переносится и эффективен в условиях наркологической клиники для лечения алкогольных психозов, особенно с продуктивной симптоматикой.

Цена

От 520 рублей до 3200 рублей (а зависимости от формы выпуска).

Аналоги

Рилептид, Рисполюкс, Торендо, Торендо Ку-таб, Рисдонал, Ридонекс, Риссет, Сперидан, Риспаксол, Лептинорм.

Оставить комментарий или обсудить на форуме

Имя:

E-mail: