Реланиум

Реланиум

Название препарата

Реланиум. Relanium.

Международное непатентованное название

Диазепам. Diazepam.

Торговое название

Реланиум. Relanium.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Каждая ампула реланиума содержит 2 мл активного действующего вещества диазепама, 5 мг в 1 мл, 10 мг в ампуле 2 мл.

Описание

Стерильный раствор, прозрачный, бесцветный или с легким желто-зеленым оттенком. Расфасовывается в ампулы прозрачного бесцветного стекла, по 2 мл в ампулу, по 5, 10, 50 ампул в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Анксиолитики.

Фармакологическое действие

Реланиум — транквилизатор, производное бензодиазепина, оказывает также снотворное, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное действия.

Угнетает ЦНС, преимущественно воздействуя на синаптическую передачу в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает действие ГАМК — ингибитора торможения нервных импульсов в пре- и постсинаптической передаче.

Ингибирование активности ГАМК приводит к снижению возбудимости и торможению активности подкорковых структур головного мозга, в том числе отвечающих за рефлексы.

Всасываемость реланиума зависит от места введения: при традиционном введении в ягодичную мышцу всасывание неравномерное и ограниченное, при введении в дельтовидную мышцу плеча реланиум всасывается практически полностью и за короткое время.

Показания к применению

- неврозы и неврозоподобные расстройства, особенно расстройства тревожного спектра;

- психомоторное возбуждение;

- другие соматовегетативные расстройства, сопровождающиеся тревогой, двигательными расстройствами, повышенной возбудимостью и лабильностью нервной системы;

- судороги;

- эпилептические припадки;

- повышение мышечного тонуса, спазм мышц скелета при различных заболеваниях и состояниях, в том числе при столбняке;

- тревога и психомоторное возбуждение, делириозное расстройство при алкогольной абстиненции;

- в качестве компонента премедикации;

- преждевременные роды, отслойка плаценты.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к реланиуму и другим производным бензодиазепина;

- тяжелая форма миастении;
- прекома, кома, шоковые состояния;

- период острой интоксикации лекарственными средствами, угнетающими ЦНС;

- закрытоугольная глаукома;

- лекарственная, наркотическая, алкогольная зависимость (за исключением указанных выше показаний);

- эпизоды ночного апноэ, в том подозреваемые;

- алкогольное опьянение;

- ХОБЛ и другие легочные заболевания, протекающие с явлениями обструкции и /или дыхательной недостаточности;
- период новорожденности;

- беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно вводится в крупную вену со скоростью не более 1 мл в минуту, внутримышечно рекомендуется вводить в дельтовидную мышцу плеча.

Для купирования психомоторного возбуждения, при эпилептическом статусе средняя доза 10-20 мг. По показаниям возможно повторное введение через 3-4 час.

При столбняке реланиум вводится в/м или в/в в средней дозе 10-20 мг через каждые 2-8 ч.

Для снятия спазма скелетных мышц, при премедикации вводят внутримышечно 10 мг за 1-2 ч до начала операции.

В акушерской практике реланиум вводят в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и органов чувств: сонливость, апатичность, заторможенность, нарушение эмоционально-волевой сферы и способности к концентрации внимания, утомляемость. Головокружение, головная боль, двоение в глазах, дезориентация, амнезия, экстрапирамидные реакции, ощущение эйфории, депрессия, каталепсия, астения. Мышечная слабость, тремор, снижение рефлексов, нарушения походки и ограниченность движений в суставах, парадоксальные реакции, проявляющиеся усилением или появлением тех состояний, которые являются показанием к назначению реланиума.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: тахикардия, снижение и/или нестабильность АД. Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Возможен агранулоцитоз, проявления которого типичны — озноб, повышение температуры тела, боль в горле, резкая утомляемость, слабость, вялость.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, избыточное слюнообразование, изжога, боль в животе, икота, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры. Возможны нарушения функции печени, что сказывается на лабораторных показателях печеночных ферментов и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, нарушения полового влечения, расстройства менструального цикла.

Прочие: кожный зуд и сыпь, лекарственная зависимость, местные реакции (боль в месте введения, тромбоз, флебит), булимия, похудание.

При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены, который проявляется раздражительностью, тревогой, истерическим страхом, плаксивостью, психомоторным возбуждением, расстройствами сна, различными расстройствами со стороны органов чувств.

Передозировка

Проявляется сонливостью, снижением АД, урежением пульса и числа сердечных сокращений, угнетением сознания вплоть до комы, гипо- или арефлексией, снижением болевой чувствительности, безучастностью к другим внешним раздражителям, атаксией, парадоксальным возбуждением, угнетением сердечной и дыхательной деятельности.

Специфическим антидотом может служить флумазенил, за исключением случаев передозировки у больных эпилепсией.

Лечение в условиях палаты интенсивной терапии, показано промывание желудка с последующим введением активированного угля, форсированным диурезом, посимптомным лечением с поддержкой дыхательной и сердечной деятельности.

Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают при абсансах (petit mal), эпилепсии, печеночной и почечной недостаточности (требуется регулярный лабораторный контроль), гиперкинезах и атаксии. Не рекомендуется использование реланиума у лиц с лекарственной зависимостью в анамнезе, при склонности к злоупотреблению психотропов, органических заболеваниях головного мозга.

Не рекомендуется в I (тератогенность) и III (угнетение ЦНС, формирование лекарственной зависимости у плода и новорожденного) триместре беременности, у пожилых и ослабленных больных, при депрессиях, особенно с суицидальными наклонностями.

При лечении реланиумом прием алкоголя, том числе лекарственных средств с этанолом, должен быть полностью исключен.

Препарат не рекомендуется назначать (или требуется ограничение деятельности) лицам, чья работа связана с необходимостью повышенного внимания и быстрой реакции.

Высокие дозы и/или длительный прием реланиума повышает риск формирования лекарственной зависимости, особенно у пациентов с лекарственной и/или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Несмотря на то, что в результате кумуляции и низкой скорости элиминации «синдром отмены» у реланиума выражен слабее, чем у других бензодиазепинов, отмену препарата следует проводить в течение достаточно длительного времени, постепенно снижая дозу.

Парадоксальные реакции, а также появление тревоги, агрессивности, галлюцинаций, суицидальные мысли, нарушения сна требуют отмены лечения.

Реланиум вводят только внутримышечно и внутривенно в крупную вену. Внутриартериальное введение реланиума приводит к развитию гангрены.

Препарат не водят в виде длительных инфузий из-за высокого риска флебита и образования осадка на стенках инфузионной системы.

Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами

Реланиум и препараты, подавляющие ЦНС, взаимно потенцируют действие, вызывая резкое угнетение ЦНС. В числе таких препаратов снотворные, седативные, транквилизаторы, анксиолитики, в том числе другие производные бензодиазепина, миорелаксанты, опиоидные анальгетики и средства для наркоза, антидепрессанты, нейролептики, этанол.

Стрихнин, коразол, ингибиторы МАО являются антагонистами реланиума.

Пропранолол, вальпроевая кислота, изониазид, кетоконазол, метопролол, омепразол, а также циметидин, дисульфирам, эритромицин, флуоксетин, препараты, содержащие эстроген, в том числе оральные контрацептивы, и другие препараты, ингибирующие процессы микросомального окисления в печени, замедляют метаболизм реланиума, что приводит к повышению концентрации активного вещества в плазме крови.
Рифампицин и индукторы микросомальных ферментов повышают метаболизм реланиума, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови и снижению активности препарата. Подобный эффект оказывают также дыхательные аналептики, психостимуляторы, теофиллин.

Совместное назначение с опиодными анальгетиками усиливают угнетение ЦНС реланиумом.

При применении с гипотензивными препаратами усиливается их гипотензивная активность.

Клозапин потенцирует угнетение дыхание, возможное при приме реланиума.

При одновременном назначении реланиума с сердечными гликозидами возможно повышение концентрации гликозидов в крови, что повышает риск развития дигиталисной интоксикации.

На фоне лечения реланиумом снижается эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
При одновременном применении с реланиумом повышается риск побочных токсических эффектов зидовудина.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Отзывы

Препарат давно и широко используется в практике, в том числе для купирования психоневрологических расстройств у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Цена

В аптеках реланиум продается по цене от 98 до 850 рублей, в зависимости от количества ампул в упаковке.

Аналоги

Диазепам, Сибазон, Седуксен, Валиум, Релиум, Апаурин, Диазепам-ратиофарм, Диазепам Никомед, Диазепекс, Диапам, Фенорелаксан.

Оставить комментарий или обсудить на форуме

Имя:

E-mail: