Флюанксол

Флюанксол

Название препарата

Флюанксол. Fluanxol.

Международное непатентованное название

Флупентиксол. Flupentixol.

Торговое название

Флюанксол. Fluanxol.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой.

Капли для приема внутрь.

Раствор для внутримышечного введения масляный.

Раствор для инъекций депо.

Состав

Каждая таблетка содержит действующее вещество флупентиксола дигидрохлорид и вспомогательные вещества. Таблетки 0,5 мг содержат 0,584 мг флупентиксола дигидрохлорида, что соответствует 0,5 мг активного вещества. Таблетки 1 мг содержат 1,168 мг флупентиксола дигидрохлорида, что соответствует 1 мг активного вещества. Таблетки 5 мг содержат 5,84 мг, флупентиксола дигидрохлорида, что соответствует 5 мг активного вещества.

Капли для приема внутрь содержат флупентиксола дигидрохлорид в дозировке, соответствующей 100 мг в 1 мл, и вспомогательные вещества. Одна капля содержит 4 мг действующего вещества.

Раствор для инъекций депо содержит 20 мг флюанксола в форме по 20 мг активного вещества в 1 мл.

Масляный раствор для инъекций содержит 100 мг флюанксола (в форме флупентиксола деканоата) в 1 мл.

Описание

Таблетки по 0,5 мг и 1 мг — круглой формы, двояковыпуклые, покрыты сахарной оболочкой желтого с легким коричневым оттенком цвета. Расфасовываются по 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с прозрачным дном и пластиковой крышкой с вложенной инструкцией и схемой вскрытия. На крышке имеется система контроля вскрытия крышки.

Таблетки 5 мг — овальной формы, двояковыпуклые, покрыты сахарной оболочкой

коричневато-желтого цвета. Расфасовываются по 50 и 100 таблеток в пластиковый контейнер, аналогичный контейнеру для таблеток по 0,5 и 1 мг.

Капли для приема внутрь прозрачные, сладковатые, с легкой примесью горечи. Расфасовываются во флаконы по 10 мл (общее содержание флюанксола 1000 мг) с капельницей, по 1 флакону в картонную пачку.

Раствор для инъекций депо — прозрачный раствор, без посторонних включений, расфасовывается в ампулы по 1 мл, по 10 ампул в картонную коробочку.

Масляный раствор для внутримышечных инъекций — прозрачный, без посторонних включений, расфасовывается в ампулы по 1 мл (по 100 мг в 1 мл), по 10 ампул в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Нейролептики.

Фармакологическое действие

Флюанксол — нейролептик, антипсихотик, анксиолитик, антидепрессивный и седативный препарат, производное из группы тиоксантена.

Препарат оказывает выраженное блокирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы, и довольно выраженное влияние на альфа-адреноблокирующую систему, подавляет высвобождение гормонов гипоталамо-гипофизарной системы.

Седация на фоне приема флюанксола не проявляется угнетением ЦНС, поскольку при приеме адекватных доз активизирующий, антиаутистический эффект его выражен сильнее.

Препарат снижает или полностью устраняет симптомы психозов, в том числе алкогольных. Продуктивная (галлюцинации, бред), негативная и депрессивная симптоматика психозов и шизофрении на фоне приема флюанксола успешно подавляются или полностью купируются.

Препарат повышает жизненную активность, уровень социальной адаптации, коммуникабельность.

Депо и инъекционная форма применяются при длительном лечении хронических психозов, а также у пациентов с высоким риском нарушения режима приема и/или дозирования. Инъекционные формы оказывают более выраженный эффект при апатии, расстройствах аутистического спектра и аутизме, тяжелой депрессии с угнетением, при сниженной мотивации и социализации.

Показания к применению

Активность флюанксола дозозависимая.

Препарат в суточной дозе до 3 мг применятся в терапии:
— депрессий легкой и средней степени, с проявлениями тревожности, астении, вялости;
— хронических неврозов, протекающих с повышенной тревожностью, депрессией и апатией;
— разнообразных психосоматические нарушения с астеническими и тревожными проявлениями;
— ситуационных тревожных расстройств, эмоционального напряжения, и других состояний, при которых требуется лекарственное вмешательство без побочных эффектов в виде седации, сонливости, в том числе на фоне применения других нейролептиков.

Препарат в суточной дозе от 3 мг и выше применяют при различных психозах (в том числе алкогольных) с преобладанием продуктивной симптоматики, бредовых расстройств, сопровождающихся апатией, вялостью, «уходом в себя».

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ флюанксола, в том числе фенотиазину, лактазная, сахаразная, изомальтазная недостаточность, непереносимость молочного сахара, фруктозы.

Угнетение сознание любого генеза, в том числе алкогольное, прекома, кома.

Дети и подростки до 18 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки флюанксола применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Лечение депрессий и тревожных расстройств начинается с суточной дозы 1 мг однократно утром или по 500 мг 2 раза в день. При отсутствии клинического эффекта в течение недели приема суточная доза может быть увеличена до 2 мг, а далее — до 3 мг. Суточные дозы более 2 мг делят на 2–4 приема. При отсутствии эффекта от максимальной суточной дозы, рекомендованной при этих состояниях, терапию флюанксолом отменяют.

При психозах дозирование индивидуальное, начальная суточная доза 3–15 мг, разделенных на 2–3 приема, максимальная суточная доза — 40 мг.

Капли: средняя суточная доза — 4–16 мг (1–4 капли в сутки) утром однократно или разделив на 2–3 приема, максимальная суточная доза до 40 мг (10 капель).

Инъекционные формы. Раствор для инъекций депо вводят глубоко внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы. Дозирование индивидуальное, в зависимости от заболевания и его симптоматики. Поддерживающая доза — 5–20 мг 1 раз сутки утром. Средняя суточная лечебная доза 20–40 мг (1–2 мл) каждые 2–4 недели (по показаниям чаще). Введение более 3 мл препарата требует перехода на масляный раствор флюанксола.
Масляный раствор вводят в дозе 50–200 мг (0.5–2 мл) каждые 2–4 недели, максимальная разовая доза при обострениях — до 400 мг.

Побочное действие

Выраженность и частота побочных эффектов наиболее высока в первые дни лечения.

Со стороны ЦНС и органов чувств: сонливость, заторможенность движений и реакций, нарушения сна, головокружение, головная боль, экстрапирамидные расстройства, тремор и тики, нарушения памяти, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: сердцебиение, нарушения АД, ортостатическая реакция, гранулоцитопения, агранулоцитоз, редко — гемолитическая анемия.
Со стороны органов зрения: нарушения зрения и аккомодации.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, различные расстройства пищеварения, изменения аппетита, диспепсия, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение потенции, нарушения эрекции, изменение углеводного обмена вплоть до сахарного диабета.

Другие побочные явления: одышка, нарушения мочеиспускания, зуд, дерматиты, повышение фоточувствительности и потоотделения, боли в костях.
В редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), а у находящихся на длительном лечении (более года) имеется риск развития поздней дискинезии.

Передозировка

Основные симптомы: сонливость, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства, гипертермия или гипотермия. Лечение симптоматическое, в условиях палаты интенсивной терапии, направлено на поддержание деятельности органов и систем, особенно дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. Эффективно промывание желудка в ранние сроки с последующей дачей активированного угля (или других энтеросорбентов).

Особые указания

С осторожностью флюанксол назначают при судорогах и судорожном синдроме в анамнезе, тяжелых или среднетяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нестабильном АД, нарушениях дыхания, в том числе при ОРВИ, астме, эмфиземе. Определенный риск несет назначение флюанксола больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, алкоголизмом, болезнью Паркинсона, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Инсулинотерапия на фоне лечения флюанксолом может потребовать взаимной коррекции доз.

Несмотря на то, что в большинстве случаев флюанксол не вызывает угнетения ЦНС, возможно развитие побочных эффектов, влияющих на быстроту реакций. Поэтому при назначении данного препарата рекомендуется избегать деятельности, требующей быстроты реакций и концентрации внимания, в том числе вождение автотранспорта, работа с механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности.
При длительном лечении, использовании больших доз флюанксола, при лечении другими нейролептиками (ранее или одновременно) требуется контроль и оценка состояния пациентов, в том числе на предмет симптомов ЗНС и/или поздней дискинезии.
Прием флюанксола во время беременности и грудного вскармливания ограничен. Следует тщательно оценить риск и пользу приема, учитывая, что дети, рожденные и вскармливаемые грудью матерями, принимавших флюанксол, имеют признаки угнетения ЦНС, интоксикации, у них снижается уровень физической и психической активности, в том числе по шкале Апгар.

Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами

Флюанксол усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, в том числе алкоголя.

Эффективность гипотензивных, адренергических препаратов, леводопы, антидепрессантов снижается на фоне флюанксола. Одновременный прием с препаратами лития повышает риск нейротоксичности флюанксола.

Трициклические антидепрессанты ингибируют метаболизм флюанксола, что требует взаимной коррекции дозы.

Комбинация с метоклопрамидом, пиперазином, антиаритмическими, антипсихотическими препаратами, антигистаминными средствами, антибиотиками группы макролидов и хинолонового ряда повышает риск экстрапирамидных нарушений и возникновения аритмий.

Условия хранения

Таблетки и капли: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Для инъекционных растворов температура хранение не должна превышать 25ºC.

Срок годности

Пероральные формы — 3 года, инъекционные — 4 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Отзывы

Удобный для амбулаторного лечения препарат, с высоким уровнем эффективности, минимумом побочных явлений. Эффективность при лечении психозов алкогольного генеза проявляется на второй-третий день.

Цена

От 210 до 1250 руб. в зависимости от дозировки и формы выпуска.

Аналоги

Fluancsol.

Оставить комментарий или обсудить на форуме

Имя:

E-mail: